纠正预防措施控制流程

下面是小编为大家整理的纠正预防措施控制流程,供大家参考。

　

　1.0 0 目的

　规定医院质量管理体系运行中出现不符合要求事项时，采取纠正预防措施的方法和要求。

　2.0 0 适用范围

　本程序适用于医院质量管理 活动过程、内部、外部审核、管理评审等，提出的不合格或潜在不合格纠正预防措施的控制。

　3.0 0 工作 要求

　流程

　责任岗位

　工作要求

　作业指导书

　/ / 记录

　发现不合格问题

　各科室、部门

　主管 职能 部门

　⑴ 日常工作中发现不合格项目时，应 按照 及时呈报給主管部门/ / 主管领导 ；

　⑵内审发现的不合格项，按照内审程序执行。

　是否立项

　各科室、部门

　主管 职能 部门

　⑴ 责任部门协同主管部门分析不合格事件的性质，根据严重程度或影响范围确定是否立项 ；

　⑵ 决定立项的则发出》 《质量改进通知单》 。

　《 质量改进通知单》

　立即整改

　责任部门

　⑴ 一般不符合项不构成任何后果的，科内即刻 实施整改 并做好 科内记录 ；

　⑵ 需立项的，应提出立项的要求。

　提出改进建议

　主管职能部门

　质量管理科

　⑴ 已确定立项的， 主管部门 或 质量管理科 应 协助分析原因，提出整改的建议意见；

　⑵如涉及其部门的，需召集有关部门参与。

　《质量改进通知单》

　制定纠正

　预防措施

　各科室部门

　⑴对不合格项， 责任部门以及涉及 的 部门应及时组织科内讨论，提出改进意见，制定 改进 措施；

　⑵ 分析潜在的不合格，制定预防措施。

　《质量改进通知单》

　审核审批

　主管院长

　涉及较大范围的改进 措施 或 纠正预防项目 ，应通过主管院长的审批同意，方能实施。

　组织实施

　各科室、部门

　主管部门

　⑴ 科内可制定具体的实施细则， 确定 完成的期限，督促落实 ；

　⑵实施过程主管部门应提供必要的指导或协调。

　流程

　责任岗位

　工作要求

　作业指导书

　/ / 记录

　跟踪验证

　主管职能部门质量管理科

　主管部门提出纠正预防要求后，应 负责对整改措施的 落实 情况进行验证和评价， 并记录 评价结论 。

　《质量改进通知单》

　是否整改

　主管职能部门质量管理科

　负责对验证结果进行评价 。

　呈报

　主管职能部门

　质量管理科

　经 验证结果 若 未能 按要求 实施整改的， 主管职能部门或 质量管理科 应呈报 给 主管领导 ，必要时再次发》 《质量改进通知单》 ，在主管部门的监督下实施整改。

　收集信息

　处理反馈

　主管领导

　⑴ 及时了解收集纠正预防措施实施情况，及时解决 、协调 实施过程的难点问题 ；

　⑵ 必要时，对实施效果作出处理意见。

　信息收集

　记录存档

　各科室、部门

　主管职能部门

　⑴各部门应保存相关的资料，必要时提交 纠正 项目的 总结报告給主管部门或主管领导；

　⑵内审产生的纠正预防项目资料由 质量管理科 保存。

　XX: 梁振华

　XX: 梁振华

　审批：刘治林

推荐访问:预防措施 纠正 流程 纠正预防措施控制流程 纠正和预防措施控制程序流程